《十日談》是深圳數據交易所推出的評論欄目，旨在提供關于數據相關政策解讀、行業重點事件分析和相關領域討論的多元化平臺。

   《十日談》緊密圍繞國家將數據作為生產要素的頂層設計，緊跟行業動態，每十日設置一個主題，邀請外部和內部智庫專家撰寫專欄文章，深入探討數據領域面臨的挑戰、發展趨勢以及前沿技術。致力于為您帶來有價值的信息和觀點，共同推動數據要素生態繁榮發展。

引言

   《中國中央國務院關于構建數據基礎制度更好發揮數據要素作用的意見》（“數據二十條”）,“數據要素X”三年行動計劃（2024-2026）的發布，構建了中國數據基礎制度的四梁八柱，數據要素X醫療健康作為重要的數據要素典型應用場景，能夠激活醫療健康數據要素潛能，加強數據融合創新，有序釋放健康醫療數據價值，拓展智慧醫療、智能健康管理等數據應用新模式新業態。

   《“十四五”全民醫療保障規劃》指出，鼓勵商業健康保險發展，完善支持政策，按規定探索推進醫療保障信息平臺與商業健康保險信息平臺信息共享，支持醫療互助有序發展，加強醫療互助與職工基本醫療保險的銜接，依托全國統一的醫療保障信息平臺推動醫療保障與醫療互助信息共享，充分發揮醫療保險和醫療互助的協同效應。通過全國一體化政務服務平臺，實現跨地區跨部門數據共享，做好醫療保障數據分級分類管理，探索建立醫療保障部門與衛生健康、藥監等部門信息共享機制。

    國家醫保局同步指出：高度重視醫保數據安全與共享工作，明確指出統籌醫保數據安全與共享，規范數據管理和應用意義重大。

   《關于印發“十四五”全民健康信息化規劃的通知》指出，統籌全民健康信息化制度建設，制定與發展相匹配的醫學倫理、數據確權、數據交易、網絡安全等規章制度，健全全民健康信息化建設發展的政策體系，完善適應衛生健康信息化行業特點的技術創新、知識產權、數據共享、安全保障等標準規范，強化執法監督與能力建設，各地要健全投入保障機制，切實推動全民健康信息化建設可持續發展。

    隨著信息技術的快速發展，醫療行業正面臨著巨大的變革。在醫療領域，數據已成為一種重要的資源，其流通和應用對于提高醫療服務質量、優化醫療資源配置、降低醫療成本具有重要意義。然而，醫療數據流通目前面臨著諸多挑戰，如數據孤島現象、數據安全問題、數據標準化等，這些問題亟待解決。

一、醫療數據流通的背景意義

    醫療數據流通可以有效促進醫療行業的可持續發展,有助于提高醫療服務質量、優化醫療資源配置、降低醫療成本，并為醫療科研和創新提供支持。目前醫療數據遇到的挑戰有：

    內部數據共享：非標準化數據資源，明文數據“管不住”，患者個人數據、診療數據、電子病歷和醫囑、既往病史等個人數據，如數據不互聯、數據同步不及時，對于患者隨訪、分級診療、跨院區資料調閱等應用，難以為患者提供及時準確的服務。

    外部數據共享：數據要素流通交易，安全應用“放不開”，在高質量的醫療數據賦能藥企/制藥公司藥品研發、商業保險額度和理賠標準制定、醫院藥方和診療指導賦能等應用場景，病史、醫囑、藥方等作為重要數據因受到政策和安全保護要求，導致醫院不敢開放、需求方無法獲取高價值數據，影響醫療數據價值釋放。

醫療數據流通的快速流通具有非常廣泛的意義，匯總如下：

    提高醫療服務質量：通過醫療數據的流通，醫生可以更全面、準確地了解患者的健康狀況，為患者提供個性化的診斷和治療方案，從而提高醫療服務質量。

    優化醫療資源配置：醫療數據的流通有助于實現醫療資源的精細化管理，使醫療資源得到更合理的分配和利用，提高醫療服務效率。

    降低醫療成本：醫療數據流通有助于減少重復檢查、避免不必要的醫療資源浪費，從而降低醫療成本。

    促進醫療科研和創新：醫療數據的流通為醫療科研提供了豐富的數據資源，有助于推動醫學研究的發展，促進醫療技術創新。

    提升醫療服務便利性：醫療數據流通可以使患者在不同醫療機構間的就診更加便捷，減少患者在就醫過程中的時間和經濟成本。

    改善醫療質量和安全：醫療數據流通有助于加強醫療質量和安全監管，通過數據分析發現潛在的風險和問題，從而提高醫療質量和安全。

二、醫療數據的主要類型和特點

    醫療數據是指在醫療保健過程中產生的所有形式的數據，包括患者的個人信息、病歷記錄、檢查檢驗結果、診斷、治療方案、藥物使用情況、醫療設備數據等,這些數據通常來源于醫院信息系統（HIS）、電子病歷系統（EMR）、實驗室信息系統（LIS）、放射學信息系統（RIS）以及其他與醫療保健相關的信息系統。醫療數據的主要類型包括：

    醫院醫療大數據：來源于醫院的臨床診治、科研和管理過程，包括門急診記錄（疾病名稱、病情描述、診斷結果、治療方案、手術、藥物治療、醫囑等），住院記錄（住院號、住院天數、病房、床位、就診醫生、門診號、就診科室），醫療影像資料（X光片、CT掃描、MRI、超聲影像等），手術信息（包括手術日期、手術名稱、手術醫生、麻醉方式、術后恢復情況等），患者病史（包括既往病史、家族病史、過敏史、手術史等），藥物使用信息（記錄患者使用的藥物名稱、劑量、給藥方式、藥物過敏史等）；

    區域服務平臺醫療健康大數據：通過區域健康服務平臺匯集整合的醫療健康數據，具有地區人群代表性；

    疾病監測大數據：針對專門設計的基于大量人群的醫學研究或疾病監測項目，如腦卒中篩查與防治項目；

    自我量化大數據：基于移動物聯網的個人體征和活動數據，如血壓、心跳等；

    網絡大數據：互聯網上與醫學相關的數據，例如社交媒體上的討論、在線健康咨詢等；

    生物信息大數據：主要包含生物標本和基因測序的信息，臨床的個性化診療及精準醫療信息，主要有如下幾類信息：

    基因組學數據：基因序列（如DNA、RNA和蛋白質序列）基因組結構（如基因的位置、長度、外顯子和內含子）單核苷酸多態性（SNPs）Copy Number Variations（CNVs）轉錄組數據（如RNA測序結果，包括編碼和非編碼RNA）蛋白質組數據（如蛋白質的表達水平、修飾狀態等）

    表達譜數據：基因表達水平（如微陣列數據、RNA-seq數據）代謝物表達譜（如代謝組學數據）蛋白質表達譜（如蛋白質組學數據）蛋白質結構和功能數據：蛋白質的三維結構、白質-蛋白質相互作用網絡、蛋白質的功能分類和注釋

    系統生物學數據：生物通路和網絡數據、細胞信號轉導途徑、基因調控網絡

    臨床和表型數據：疾病和生理狀態、臨床實驗室測試結果、表型特征（如身高、體重、年齡等）、患者的生活方式和環境暴露信息

    生態和進化數據：物種分布和多樣性數據、遺傳距離和親緣關系、種群遺傳結構

    序列比對和同源搜索數據：序列相似性搜索（如BLAST），同源建模和結構預測

    醫療數據對于醫生和醫療專業人員來說至關重要，提供了關于患者健康狀況的詳細信息，幫助做出診斷決策和治療計劃，具有重要意義。醫療數據具有如下特點：

    敏感性和隱私性：醫療數據通常包含非常隱私的信息，如患者的健康狀況、遺傳信息、藥物使用史等，因此需要嚴格保護以防止隱私泄露；

    真實性和準確性：醫療數據是臨床決策的基礎，因此必須保證其真實性和準確性；

    完整性和連貫性：醫療數據應涵蓋患者的整個診療過程，以便醫生能夠獲得全面的病情了解；

    動態性：醫療數據是隨時間變化的，需要及時更新以反映患者的最新健康狀況；

    多樣性和復雜性：醫療數據來源多樣，格式復雜，需要有效的數據管理和分析工具來處理。

三、醫療數據的主要流通方式

    醫療數據的流通和應用是一個復雜的過程，涉及數據治理、隱私保護、技術應用和法律法規等多個方面,我國國內醫療數據當前的流通模式主要概況總結如下：

1.醫療數據治理與標準化

    醫院開始打造醫院大數據中心、科研級大數據平臺，完成醫療大數據基礎設施的構造，并與企業合作開發智慧化應用，例如廣東省人民醫院在2017年通過國家醫療健康信息互聯互通化成熟的四級甲等測評，2019年至今持續推進智慧醫院的建設，獲得5G互聯網新醫院，互聯互通評級，電子病歷評級，首家數幣醫療支付機構，目前正在推動門診數字化流程改造，數字孿生應用，正在從新基建走向新要素。

2.數據共享與交換

    通過建立區域全民健康信息平臺，推動醫療數據的互通共享；國家全民健康信息平臺已基本建成，省級統籌區域全民健康信息平臺不斷完善，基本實現了國家、省、市、縣平臺的聯通全覆蓋。

    在衛生健康公共領域數據，構建全國統一的授權平臺,深圳數據交易所推動構建公共醫療數據共享應用模式，在如下的案例中，衛健委作為數據提供方，政數局作為監督管理方，產投作為數據授權運營方，保險公司、制藥公司等作為數據消費方，深圳數據交易所作為數據授權運營管理平臺：

    為方便港人北上深圳醫院就診，港人經過“醫健通”個人授權確認后，歷史就診病歷上傳到香港醫療數據協作平臺(已建設)上，醫院通過對接跨境基礎設施平臺，在安全可信的環境中調閱數據，實現安全合規的數據共享，跨境基礎設施平臺整體受數據監管，同時按個人信息跨境流通標準進行合同備案，如下是目前在推動對接的跨境核驗架構機制：

3.數據應用與流通的標準研制

    通過產學研合作，為企業提供可執行的數據應用與流通行業標準：例如國家衛生健康委員發布《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法（試行），廣東省計算機信息網絡安全協會發起、廣東省計算機信息網絡安全協會、中國廣電廣州網絡股份有限公司、廣東省人民醫院、南方醫科大學南方醫院等多家單位聯合發布的《健康醫療數據合規流通標準》，中國信通院和互聯網醫療健康產業聯盟聯合發布的《健康醫療數據要素安全共享技術要求》等醫療行業標準。

    深圳數據交易所聯合深圳標準委員會技術研究院，撰寫國家標準《數據賬戶資源共享應用的規范》目前正在公示當中，將為數據共享和應用提供行業標準和技術參考。

4.專業第三方機構參與服務

    鼓勵專業第三方機構參與，協助企業評估數據流通共享中的風險、提供數據安全共享解決方案；中國信通院醫療健康大數據產融合作委員會定期舉辦醫療健康行業數據管理能力成熟度評估（DCMM）研討會，并提出了三方面建議：一是積極開展衛生健康行業數據分類分級工作；二是充分落實醫療衛生機構數據治理工作；三是持續提升醫療衛生機構數據安全能力。

    基于健康醫療數據治理，進一步圍繞健康醫療數據要素發展政策需求、健康醫療高質量數據集建設與應用調研、健康醫療數據安全流通路徑、健康醫療數據治理的價值與挑戰等議題展開深入交流，共同探討醫療健康數據管理前沿技術動向及未來發展方向，推進醫療健康行業全生命周期數據管理及應用的高質量發展。

    中國信息通信研究院充分發揮產學研用協同創新平臺的優勢，廣泛凝聚各方力量，在標準制定、測試評估、數據管理能力成熟度提升、應用實踐等方面持續發力，深入貫徹落實數據基礎制度建設的國家戰略，支持醫療健康行業探索數據管理最優解決路徑，提升行業整體數據質量。

5.數據的社會化利用

    醫療機構主導，賦予醫療機構對醫療數據商業利用權力的同時，要求其承擔相應的治理義務，醫療機構在利用醫療數據開展科研、產品開發等活動時，確保數據來源的合法性，尊重患者的知情同意權。醫療機構在利用醫療數據進行商業決策時，避免濫用市場支配地位，進行不公平競爭，確保數據的安全性和完整性。如下為相關隱私計算平臺的技術架構，結合區塊鏈技術，可實現原始數據不出域，數據的“可用不可見”,數據全過程監管。

6.數據的市場化配置

    2024年7月3日，國家藥品監督管理局發布《對十四屆全國人大二次會議第2031號建議的答復》，就人大代表提出的關于建立醫療器械注冊等級研究數據庫的建議進行了答復。答復顯示，國家衛生健康委近期將啟動激發數據要素試點工作,推動數據要素市場化配置改革，國家藥監局同步支持臨床真實世界數據用于支持藥械產品監管決策，除海南外，將在粵港澳大灣區等地啟動真實世界研究，推動在更大范圍、更廣領域開展真實世界研究。

    探索醫療數據要素市場化配置，通過構建“全民健康保險保險人信息整合應用服務中心”，實現數據的集中處理和應用，如下是規劃建設中的數據市場化配置模式，有助于醫療數據要素在不同主體間的合理流動，促進醫療健康數據資源的優化配置。

四、醫療數據的應用價值

    醫療數據的有效管理和利用對于提高醫療服務質量、促進醫學研究、實現個性化醫療和精準；醫療數據的有效管理和利用對于提高醫療服務質量、促進醫學研究、實現個性化醫療和精準，醫療數據的流通模式不斷完善，進一步促進醫療行業的數字化轉型和精準醫療的發展，創造更多的社會價值和經濟價值。

    為政府治理和應急響應數據決策提供數據要素基礎，實時反映疫情的發展趨勢，包括病例數、感染率、死亡率等信息，幫助政府準確判斷疫情的嚴重程度，制定或調整相應的防控措施，通過分析醫療資源的使用情況，如床位、醫療設備、藥品和醫護人員的分布，政府可以更合理地調配資源，確保在緊急情況下能夠高效利用有限的醫療資源，在突發事件如自然災害、傳染病爆發、化學污染等情況下，醫療數據能夠提供受災人群的健康狀況、傷員救治需求等信息，幫助政府迅速做出響應決策。

    為區域醫療協同和衛生健康管理部門公衛管理提供數據底座，醫療數據為政府制定公共衛生政策提供了科學依據，例如，通過分析慢性病的發病率和死亡率，政府可以制定相應的預防策略和健康促進政策。

    為社會層面提供數據服務，用于制定健康教育策略，通過分析人群的健康知識水平和健康行為習慣，政府可以更有效地開展健康教育和宣傳活動。醫療數據是醫學研究的重要資源，政府可以通過支持醫療數據的研究，促進科學發現和技術創新。

    為醫院管理提供數據要素基礎，評估醫療服務質量和效率，幫助政府識別問題領域，推動醫療服務改進。

    為患者服務提供數據要素基礎，政府制定或修訂醫療相關的法律法規提供重要參考，如通過分析醫療糾紛案例，完善相關法律法規，保障醫患雙方的權益。

    來源：深圳數據交易所公眾號